
英文名:Tolperisone Hydrochloride
化学名:2-甲基-1-(4-甲基苯基)-3-(1-哌啶基)-1-丙酮盐酸盐
分子式:C16H23NO•HCl
分子量:281.83
CAS:3644-61-9
结构式:

质量标准:
A:国家药品标准WS-10001-(HD-1072)-2002
外观:白色结晶性粉末
熔点:174~178℃
酸度:4.5~5.5
干燥失重:≤0.5%
炽灼残渣:≤0.1%
重金属:≤10ppm
含量:≥99.0%
B:JP标准
外观:白色结晶性粉末
熔点:167~174℃
吸收系数:555~585
酸度:4.5~5.5
硫酸盐:≤0.005%
盐酸六氢吡啶:≤0.1%
干燥失重:≤0.5%
灼烧残渣:≤0.1%
重金属:≤20ppm
含量(按干燥品计算,含C16H23NO·HCl):≥98.5%
C:俄罗斯注册标准
外观:白色或类白色结晶性粉末
溶解度:易溶于水和乙醇(96%),微溶或极微溶于丙酮
熔点:167~174℃(熔融同时分解)
吸收系数(以干燥品计):555-585(在257nm下)
酸度:4.5~5.5(5%水溶液)
硫酸盐:≤0.005%
盐酸六氢吡啶:≤0.1%(样品吸光度≤0.500)
干燥失重:≤0.5%
硫酸灰分:≤0.1%
重金属:≤20ppm
含量(按干燥品计算,含C16H23NO·HCl):98.5%~101.5%
需氧菌总数:≤100 cfu /g
霉菌和酵母菌总数:≤10 cfu /g
金黄色葡萄球菌:每1g不得检出
铜绿假单胞菌:每1g不得检出
耐胆盐革兰阴性菌:每1g不得检出
包装规格:20Kg/桶
国药准字H37023404
作用与用途:中枢性肌肉松弛药,有扩张血管作用。