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1.2007年9月17-20日美国FDA 检查官Mr.Jeffery A. Hangartner & Concepcion Cruz对公司FDA认证的第三个产品——呋喃西林进行了生产现场检查并宣布顺利通过检查。
2.2007年8月14-15日新基因—凯华—德壹公司联合按FDA现场检查的要求对呋喃西林生产现场进行预检查。
3.2007年8月13日我公司生产的呋喃西林小包装(25G/袋×400袋)在安徽华源股份有限公司面市,经销商联系方式为徐冶13965716852
4.2007年6月28日印度的Wockhardt有限公司在Chemwerth(凯华)代理商陪同下对我公司的卡落芬生产现场进行审计,检查官员Pallab De按照ICH Q7A中的cGMP的要求而制作了审计报告。
5.2007年6月14-15日美国的Generamedix Inc在Chemwerth(凯华)代理商陪同下对我公司的注射丹曲林钠生产现场进行审计,对审计结果非常满意并于2007年8月21日向公司颁发了编号为:QAR 07-017.00 的审计结果接受信。

  南金达药化有限公司(简称 JDPC)有三十八年专业化学合成医药原料药的生产历史。
  现有二十个原料药(API)品种通过中国GMP认证。
  呋喃唑酮、丹曲林钠、呋喃西林分别于1998年8月、2004年11月、2007年9月通过美国 FDA 现场审查认证。卡洛芬、呋喃妥因、曲司氯胺 等 品种已经提交DMF/EDMF文件。 JDPC 生产的卡洛芬产品标准已经被选定为USP标准。
  卡洛芬、丹曲林钠、呋喃妥因、呋喃西林、曲司氯铵、脑脉宁、雷诺秦、呋喃唑酮等十几个产品销往美、日、欧、伊朗、东南亚等十几个国家和地区。我们有德国通益(Ratiopharm);法国Sanofi-Aventis;美国 CW、Neogen;英国 Eco;、瑞士斯雷克特(Selectchemie AG);冰岛 Actavis、日本DAITO等很棒的客户的信赖和支持。



今天是:
曲司氯铵
呋喃西林(FDA)
呋喃唑酮(FDA)


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